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z6.com福兴通过德国GMP认证
颁布功夫:
2013-06-03
z6.com福兴通过德国GMP认证
5月23-27日，德国查抄官经过5天的严格现场查抄，顺利实现了对z6.com集团福兴公司万古霉素、替考拉宁两个原料药种类通过德国GMP严格审计，一致通过了认证。
德国查抄官齐全认可z6.com福兴出产的万古霉素和替考拉宁这两个产品切合销售往德国及欧盟市场的质量保障系统。至此，z6.com福兴万古霉素在通过美国FDA的基础上，又顺利通过欧盟GMP，全面打开了通向规范市场的大门。替考拉宁更是作为欧盟新质量尺度即将执行的首个以新质量尺度通过的产品，奠定了竞争优势。以上两个产品通过欧盟GMP，进一步确立了z6.com福兴抗耐药系列产品线的主题竞争力。
在临床医治中，耐药G+（革兰氏阳性菌）拥有多沉耐药性，很多抗生素均对其束手无策，而万古霉素、替考拉宁由于其怪异的杀菌机造，是医治此类耐药菌的最有效兵器。随着抗生素宽泛利用，多沉耐药菌出格是MRSA和MRSE的习染率不休提高，此类药z6.com福兴公司近年来确立了以发展抗耐药抗生素为自己的沉点方向，除万古、替考已工业化出产表，尚有多个抗耐药抗生素种类在加紧开发中；随着这两个种类通过欧盟的认证，公司将积极以多种大局与欧盟药企合作，在欧盟规范市场做大做强这两个种类。
z6.com福兴这次通过欧盟的认证，预计2013年万古霉素和替考拉宁的销量将翻番。
从集团战术角度，z6.com集团近几年无论是造剂产品还是原料药，都积极申报国际认证，接受严格的质量审查，依照规范市场的质量尺度要求自己，为最终全面走向国际主流市场打牢坚实的基础，做好充分的筹备。
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